Putzlappen-schneller Antigen-Test-Hauptausrüstung, IVD-Antigen-Test Kit Colloidal Gold

Schnelle Berufs-Covid-19 Antigen-Proben-Ausrüstung des Test-Kit/SARS-CoV-2 durch Latex Immunochromatography-Methode

Beabsichtigter Gebrauch

Das Produkt wird benutzt, um das SARS-Cov-2 Antigen, Grippe zu ermitteln ein Virusantigen und Virusantigen der Grippe B in den menschlichen Nasenrachenraumputzlappen und in den oropharyngeal Putzlappen.

Dieses Produkt kann als Ergänzungstestindikator für vermutete Fälle mit negativer Nukleinfeuerprobe von SARS-Cov-2 benutzt werden oder in Verbindung mit Nukleinsäureprüfung in der Diagnose von vermuteten Fällen benutzt werden. Es kann nicht als Grundlage für die Diagnose und den Ausschluss der Pneumonie verwendet werden verursacht worden durch Infektion SARS-Cov-2. Dieses Produkt kann für die zusätzliche Diagnose der Grippe auch benutzt werden eine Virus- und Virusinfektion der Grippe B.

Messgrundlage

Latex Immunochromatography-Methode wird angewendet, um SARS-Cov-2, der Grippe A oder der Grippe B zu ermitteln Virusantigene. Nach Behandlung, wenn SARS-Cov-2, Grippe A oder b-Virusantigene in der Probe dem Entdeckungsloch hinzugefügt werden, beschrifteten das Antigen und der Latex Antikörper (monoklonalen Antikörper gegen SARS-Cov-2, Grippe A oder b-Antigen) bilden einen Immunkomplex. Die komplexen Bewegungen mit der Flüssigkeit zur Nitrozellulosemembran und der Entdeckungsbereich der Nitrozellulosemembran wird mit einer anderen beschichtet. Wenn monoklonaler Antikörper gegen SARS-Cov-2, Grippe A oder b-Antigen ist, wird der Immunkomplex durch den Antikörper auf der Nitrozellulosemembran gefangen genommen und bildet eine rote Reaktionslinie: das Ergebnis ist positiv. Wenn die Probe Antigen nicht SARS-Cov-2 enthält, sind Grippe A oder b-Antigene oder niedriger, als die minimale Nachweisgrenze auf diese Ausrüstung, keine rote Reaktionslinie im Entdeckungsbereich erscheint: das Ergebnis ist negativ. Gleichzeitig ob das Ergebnis positiv oder negativ ist, da der internes Steuerstandard von Reagenzien, eine rote Reaktionslinie im Qualitätskontrollbereich gebildet wird (Linie C), die benutzt wird, um zu beurteilen, ob der chromatographische Prozess oder nicht normal ist.

Reagenskomponenten

Das Reagens besteht aus Testkarte, Probe

Bewahrungslösung (optional), Dripper und Putzlappen (optional).