8mins neutralisierende in-vitrodiagnosetest-Ausrüstungen des Antikörper-IVD für Impfstoff

Verwenden Sie Blut als Probe, um Ausrüstung des Antikörper-zu bestimmen neutralisierende schnelle Test-COVID-19

Messgrundlage:

Basiert auf dem Prinzip der Immunofluoreszenzanalyse, wurde neutralisierende Proben-Ausrüstung des Antikörper-SARS-CoV-2 durch Immunofluoreszenz-Chromatographie-Methode zu stillgestelltem Protein ACE-2 (t-Linie) und zu Ziegenantihuhn-IgY-Antikörper (c-Linie) unter Verwendung der Nitrozellulosemembran (NC) als festphasige Fördermaschine benutzt. Leuchtstoffmikrosphären wurden zu recombinant SARS-CoV-2 S-RBD Antigen in der Leuchtstoff Kennzeichnungsauflage konjugiert.

Als die Pufferlösung der Probe gut hinzugefügt wurde, wurden die S-RBD-beschrifteten Leuchtstoffmikrosphären in der Kennzeichnungsauflage gedrückt, um an das entsprechende stillgestellte Protein ACE-2 auf der NC-Membran zu binden, und das Leuchtstoffsignal könnte in der Markierungsposition ermittelt werden. Wenn es einen neutralisierenden Antikörper in der Probe gibt, bindet sie an das beschriftete S-RBD Antigen beim Überschreiten durch die Kennzeichnungsauflage. Der neutralisierende Antikörper kann die Schwergängigkeit von S-RBD zu ACE-2, mit dem Ergebnis einer Wertminderung Signal verhindern, und der T-spurige Signalwert wird negativ mit dem neutralisierenden Antikörpergehalt aufeinander bezogen.

Exemplarsammlung und -vorbereitung:

1. Menschliches Vollblut (Heparin Anticoagulation empfohlen), Serum oder Probe des Plasmas (Heparin Anticoagulation empfahl).

2. Prüfen Sie die Probe so bald wie möglich, nachdem sie gesammelt ist. Wenn sie nicht in der Zeit gemessen werden kann, sollte sie wie erforderlich transportiert werden und gespeichert werden.

3. Die Proben sollten an 2℃ zu 8℃ transportiert werden und gespeichert werden. Vollblutproben können für 7 Tage an 2℃ zu 8℃ gespeichert werden, und Serum-/Plasmaproben können für 3 Tage an 2℃ zu 8℃ gespeichert werden. Stall bei ℃ -20 für 7 Tage. Gekühlte Proben müssen überlassen werden, um sich von 20℃ zu 28℃ vor Prüfung zu erholen, mehrfache Frieren-Tauenzyklen sollten vermieden werden. Die Probe sollte während des stabilen Zeitraums gemessen werden, andernfalls muss die Probe wieder gesammelt werden.

4. Das Testergebnis wird beeinflußt möglicherweise durch schwere Gelbsucht, Hemolysis und lipemia Proben.

Probierverfahren:

Lesen Sie bitte das Anweisungshandbuch des anwendbaren Instrumentes und dieses Handbuch sorgfältig vor Gebrauch. Vor der Prüfung das Reagens sollte zur Raumtemperatur zurückgebracht werden, und der Prüfungsprozeß sollte auch bei Zimmertemperatur durchgeführt werden.

1. Prüfungsschritte

1,1 offen die Ausrüstung und die Testkarte in die Instrumentschnittstelle einfügen.

1,2 benutzen Sie das Kapillaritäts-Rohr, um die Probe anzusaugen, fügen Sie es in das Verdünnungsmittel ein, mischen Sie gut und drei Rückgänge Flüssigkeit in das Testkartenbeispielloch fallenzulassen. Nach 8 Minuten setzen Sie die Testkarte in das Instrument und klicken Sie „Test“ an.

1,3 wählen Sie den passenden Beispielentdeckungsmodus für die Prüfung auf dem Instrumentoperationsschirm vor.

1,4 nachdem der Test abgeschlossen ist, entfernen Sie die Testkarte vom Instrument und verarbeiten Sie sie in Übereinstimmung mit den Regelungen.

2. Interpretation

Interpretieren Sie das Testergebnis in Übereinstimmung mit den Interpretationskriterien der qualitativen Ergebnisse im Handbuch.

Ergebnisinterpretation