Reaktion multi des Satz-IVD nasales Speichel-Antigen-schnelle Test-der Ausrüstungs-8mins

Mehrfachverpackungs-nasale Selbsttestausrüstung Covid-19 für Antigen-Proben-Ausrüstung der Familien-Use/SARS-CoV-2 durch Latex Immunochromatography-Methode

Zusammenfassung

Dieses Produkt kann als Ergänzungstestindikator für vermutete Fälle mit negativer Nukleinfeuerprobe von SARS-Cov-2 benutzt werden oder in Verbindung mit Nukleinsäureprüfung in der Diagnose von vermuteten Fällen benutzt werden. Es kann nicht als Grundlage für die Diagnose und den Ausschluss der Pneumonie verwendet werden verursacht worden durch Infektion SARS-Cov-2.

Testergebnis:

Wenn monoklonaler Antikörper gegen SARS-Cov-2, Grippe A oder b-Antigen ist, wird der Immunkomplex durch den Antikörper auf der Nitrozellulosemembran gefangen genommen und bildet eine rote Reaktionslinie: das Ergebnis ist positiv. Wenn die Probe Antigen nicht SARS-Cov-2 enthält, sind Grippe A oder b-Antigene oder niedriger, als die minimale Nachweisgrenze auf diese Ausrüstung, keine rote Reaktionslinie im Entdeckungsbereich erscheint: das Ergebnis ist negativ. Gleichzeitig ob das Ergebnis positiv oder negativ ist, da der internes Steuerstandard von Reagenzien, eine rote Reaktionslinie im Qualitätskontrollbereich gebildet wird (Linie C), die benutzt wird, um zu beurteilen, ob der chromatographische Prozess oder nicht normal ist.

Im conjuction mit IgG-/IgMantikörpertest

Qualitative Einschätzung auf sechs Maßen

• Genauigkeit: die Ungenauigkeit des Antigentests wegen der manuellen Probenahme wird durch Antikörpertest, mit dem Ergebnis der kombinierten Genauigkeit von nah an 100% adressiert.
• Einfach vom Gebrauch: Flexibilität in bestimmen auch nicht oder in beiden Tests, die Verfügbarkeit der gegebenen Betreiber anzuwenden.
• Geschwindigkeit: Antikörpertest dauert Minute 8 und beide Tests können in Minute 15 gleichzeitig durchgeführt werden.
• Früherkennung: der Mangel der Prüfung während der Inkubationszeit des Antikörpertests wird durch Antigentest ergänzt.
• Wirtschaftlichkeit: Der Preis der Entdeckung der Nukleinsäure (PCR) wiegt mehr, als Antikörper- und Antigentests kombinierten, PCR-Test ist arbeitsintensives in Kraft und das Verlangen mit Laborumwelt gegeben.
• Nicht-Laboreinstellungen: werden Antikörper und Antigentest durch das gleiche Modell Leuchtstoffimmunoanalyzer Instrument gelesen, das tragbar und einfach zu benützen ist. Kein Labor für das Analysieren oder niedrige Temperatur auf Bewahrung wird angefordert.